二代试管的活产率是否比一代更强？

背景：在全世界范围内，卵胞浆内单精子注射的应用已大幅增加，主要在非男性因素不孕的夫妇中。然而，与传统的体外受精(IVF)相比，支持这种应用的随机试验的证据很少。本研究的目的是确认ICSI是否会导致比常规IVF更高的活产率。

方法：研究组在越南胡志明市的两个IVF中心（My Duc医院和IVFAS医院）进行了一项开放标签、多中心、随机试验。纳入夫妇年龄至少为18岁，男性伴侣的精子总数和活力(前向活力)正常，均经历过两次及以下的常规IVF或ICSI助孕，使用了拮抗剂方案进行卵巢刺激，并同意移植两枚或更少的胚胎。将这些夫妇按1：1随机分配，采用2、4或8个可变区块大小的区组随机分组和基于电话的中心随机方法。计算机生成的随机列表是由一位独立的不参与该项研究的统计学家准备。胚胎学家和夫妇并没有因为干预的类型和住院费用的差异而被隐藏在研究组中，但进行胚胎移植的临床医生并不知道研究组的分配情况。主要结局是第一次胚胎移植后的活产率。分析均在意向治疗的基础上进行。

结果：2018年3月16日至2019年8月12日，研究组招募并随机分配1064对夫妇接受ICSI (n=532)或常规IVF (n=532)助孕。ICSI组的夫妇中有184对（35%）在首次胚胎移植后获得最终活产，常规IVF组的夫妇中有166对（31%）活产，组间差异不显著（绝对差值3.4%，95%CI-2.4~9.2；风险比[RR]1.11，95%CI 0.93~1.32；p=0.27）。ICSI组有29对(5%)夫妇受精失败，常规IVF组有34对夫妇(6%)受精失败，差异亦不显著。(绝对差值-0.9%，-4.0%~2.1%，RR 0.85，95%CI 0.53~1.38；p=0.60)。

结论：研究结果表明，对于男性伴侣精子总数和活动能力正常的不孕夫妇，与常规IVF相比，ICSI并不能提高活产率。这项研究结果是对该人群中常规使用ICSI的辅助生殖技术价值的挑战。